在近日闭幕的2025中国整合学大会上,中国抗癌协会发布数据显示,我国肿瘤患者五年生存率较十年前提升约10%,相当于每年多挽救约50万人的生命。
“五年生存率”是衡量治疗效果的重要指标,而免疫治疗的快速发展正让这一目标逐渐可及。作为免疫治疗的探索者,通过CheckMate系列研究奠定了免疫治疗的“基石”,其研发了全球首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗,也是最早在国内推动免疫治疗落地的跨国药企之一。
针对高发瘤种开展长生存探索
作为免疫治疗的开创者,百时美施贵宝在发起“中国2030战略”后的五年里持续深耕中国高发肿瘤领域,并推动了一系列临床研究和适应症拓展,从长生存突破到不同临床治疗领域的开拓,推进着中国肿瘤诊疗的变革。
在国内发病率较高的消化肿瘤方面,代表研究CheckMate-649在全球范围内实现了晚期一线免疫治疗“零的突破”,更为患者提供了长期获益证据:高达24%的中国患者(PD-L1 CPS ≥ 5)[1]实现了5年生存,标志着晚期胃癌开始迈向了“慢病化管理”的新阶段。
在晚期患者疗效持续提升的同时,伴随早诊早筛推进,越来越多癌症患者在疾病早期被发现。过去五年间,纳武利尤单抗已在中国获批四项早期肿瘤适应症,涵盖新辅助(术前)、辅助(术后)及围术期(术前+术后)治疗。其中,CheckMate-816研究首次在可切除的术前治疗中验证了“免疫+化疗”模式,可显著改善患者病理完全缓解率并带来长期生存获益,这一研究改变了早期肺癌的临床实践。
此外,“免疫双子星”纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗方案成就了免疫治疗策略的又一次飞跃。在罕见肿瘤领域,基于CheckMate-743研究,“免疫双子星”为我国的晚期不可切除恶性胸膜间皮瘤患者打破了近20年来无新的系统性疗法的困境;肠癌领域,CheckMate-8HW研究为“免疫双子星”确立了MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者的一线新标准;肝癌领域,CheckMate-9DW研究使“免疫双子星”在国内几乎与全球同步获批;肺癌领域,CheckMate-227研究提供了一线“免化疗”的新选择。
“五年生存率”是评估癌症治疗延长生命目标的“金标准”。CheckMate-649、CheckMate-816研究通过五年的长期随访数据有力证实了免疫治疗对比传统疗法,在总生存期和五年生存率方面的显著获益,CheckMate-227研究则取得了业内罕见的六年随访结果,进一步验证了双免治疗的“长尾效应”。

多层次保障体系推动创新疗法落地
创新疗法的价值不止于科研突破,更在于是否能让患者真正受益,百时美施贵宝始终以“提升可及”为目标,将创新成果层层融入国内多层次医疗保障体系,把长生存希望转化为普惠可能。
近五年间,百时美施贵宝积极探索与商业保险公司及城市普惠型商业健康险(惠民保)的合作,推动免疫治疗被纳入补充保障网络。截至2024年底,超过100个城市的惠民保产品已经覆盖其免疫肿瘤产品,让更多患者能通过更多方式获得创新疗法的支付支持,扩大了免疫治疗的可及性。
面对低收入或贫困的患者群体,百时美施贵宝于2018年首次引进免疫治疗时,支持中国癌症基金会发起了患者援助项目,目前已批准4万余人次患者入组获得援助药品。
2025年,国家医保局在基本医保目录之外,首次制定了“商业健康保险创新药目录”,旨在创新药物加速发展的背景下健全多层次医疗保障体系,满足不同人群对创新药的需求。百时美施贵宝积极申报旗下免疫肿瘤药物纳入目录。其中,伊匹木单抗可填补当前医保目录在单药CTLA-4抑制剂、非固定配方双免治疗方案,以及罕见瘤种治疗方案上的空白;双免方案带来的长生存获益也为改善患者治疗结局提供了重要方向。

肿瘤长生存的未来需要多元化探索
未来五年,百时美施贵宝将持续探索更具突破性的免疫治疗组合,例如2025年引进了PD-L1/VEGF 双抗pumitamig,凭借“免疫+抗血管”策略突破传统免疫疗法局限;同时,加速将旗下第三款免疫检查点抑制剂产品Opdualag(LAG-3抑制剂relatlimab与纳武利尤单抗复方制剂)引进中国。
此外,多元治疗领域的布局包括:放射性配体药物(RLT)新兴赛道;在小分子靶向药物方面重点布局KRAS G12C抑制剂Krazati,其在肺癌、结直肠癌等瘤种中已展现出优异疗效;以CELMoD技术平台为核心的靶向蛋白降解平台TPD研发管线,展现出在血液肿瘤治疗中的强大潜力。
除了把全球前沿成果带到中国,更要用中国经验反哺全球。在目前的全球重点临床项目中,多数研究均有中国患者参与且入组人数领先;这不仅确保了新疗法贴合我国患者临床特征,也让中国数据成为全球创新的重要组成部分。

参考文献:
Shen, L. at el. First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 5-year (y) follow-up of Chinese pts from CheckMate 649. ASCO GI 2025, San Francisco, California, United States.
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